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数据存在局限性:瑞德西韦中国重症临床试验已中止!

科技信息 admin 2个月前 (04-11) 49次浏览 已收录 0个评论

北京时间4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,大多数患者获得了临床改善,但这些同情用药的数据存在局限性。目前,该药的中国重症临床试验已中止。

资料结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韦给68%(36人)的患者带来临床改善!

其中57%(30/53)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(6/34),而未接受有创通气的患者为5%(1/19)

据了解,这53名患者都是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。按照治疗计划,他们将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。这一研究发布的数据截至2020年3月30日。

在安全性方面:

共计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。

总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

还有7名在完成瑞德西韦治疗后死亡,其中包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。

从吉利德发布的内容显示,他们已经获悉,由于入组人数低,瑞德西韦在中国进行的针对重症患者的研究已提前中止

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