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我国叫停安乃近注射液生产使用 要求安乃近片对18岁以下人群禁用

科技信息 admin 2个月前 (03-18) 70次浏览 已收录 0个评论

国家药监局本周发布与安乃近有关的两则公告,其一是决定即日起停止安乃近注射液在我国的生产、销售和使用,原因是评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应。

药监局还要求,已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

另一则公告则与安乃近片剂有关,对安乃近相关品种的说明书提出了新的修订要求。

要求指出需要增加警示语“本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。

警示语还包括“本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。”

更为关键的一点是,“本品禁用于18岁以下青少年儿童。”

资料显示,安乃近最早上市时间可追溯到1922年,因为解热镇痛效果较好而风靡了很长一段时间,可其弊端也逐渐显现,也就是上文中警示语中提到的不良反应。

据悉,1974年瑞典撤销了安乃近的上市许可,1977年,这种药物也从美国市场上撤出了。2013年印度也禁用使用此类药物。

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