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南大宣布新冠病毒疫苗研发成功 国家药监局:必须临床验证

科技信息 admin 1年前 (2020-02-25) 309次浏览 已收录 0个评论

COVID-19新冠病毒肺炎目前依然没有特效药,未来要控制全球爆发最根本的方法还是疫苗。今天有多个科研单位或者医药公司宣布研发成功疫苗,但药监局表示疫苗必须要临床验证才行。

日前,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。

黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。

目前科研团队正在寻求合作方,希望能推动疫苗早日走向临床,为疫情防控发挥作用。

此外,美国医药公司Moderna日前也宣布,经过一个月努力,迅速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)。

他们计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。

未来一段时间里,类似宣布新冠病毒肺炎疫苗研发成功的报道还会增多,不过上述两个报道中都提到了一个问题——这些疫苗只是实验室研发出来,连临床试验都没有开始呢,进度最快的也只是刚着手临床。

对于这些疫苗研发成功的消息,健康时报采访了国家药监局的负责人,他表示疫苗是否成功必须要经过临床试验

事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市,这意味着短期内没有一款疫苗上市

此前WHO世界卫生组织总干事谭德赛表示首批2019年冠状病毒病疫苗可能会在18个月内问世。

南大宣布新冠病毒疫苗研发成功 国家药监局:必须临床验证

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